Kvalitetssystem
Hos VARO er kvalitet ikke noget, vi kontrollerer til sidst. Det er en del af måden, vi udvikler, bygger og dokumenterer specialmaskiner på.
ISO 9001-certificeret
Vi er ISO 9001-certificeret, hvilket dokumenterer, at vi arbejder systematisk med kvalitetssikring, processtyring og løbende forbedringer. For os er certificeringen ikke bare et stempel. Den afspejler en arbejdsform, hvor kvalitet tænkes ind fra den første dialog med kunden til den færdige løsning, dokumentation og overdragelse.
Vi er desuden ISO 14001-certificeret og arbejder struktureret med miljøledelse og løbende forbedringer på tværs af virksomheden.
Et kvalitetssystem bygget til teknisk krævende projekter
Vores kvalitetssystem er udviklet til projekter, hvor kravene til dokumentation, sporbarhed og processtyring er høje.
Det betyder, at alle projekter følger en dokumenteret proces med klare faser, ansvarsområder og kontrolpunkter. På den måde skaber vi overblik over både tekniske krav, regulatoriske hensyn, ændringer, risici og godkendelser gennem hele projektforløbet.
Kvalitetssystemet hjælper os med at sikre, at:
- designbeslutninger dokumenteres og vurderes løbende
- ændringer spores, vurderes og godkendes systematisk
- tekniske krav og kundekrav følges op gennem projektet
- risici håndteres som en del af både design, test og dokumentation
- projektets fremdrift er synlig for både kunden og VAROs projektteam
Tilpasset GMP- og GxP-regulerede miljøer
Vi har mange års erfaring med løsninger til pharma, medico og andre brancher, hvor kravene til kvalitet og dokumentation er omfattende.
Vores kvalitetssystem er struktureret, så det kan understøtte principperne i GAMP 5 og tilpasses GMP- og GxP-regulerede miljøer, når projektet kræver det. Det betyder, at vi kan arbejde med sporbarhed, risikostyring, testgrundlag og godkendelsesflow på en måde, der passer ind i jeres interne QA- og valideringsprocesser.
Vi samarbejder tæt med kundens projekt-, QA- og valideringsteams, så tekniske krav, compliance og praktisk drift bliver tænkt sammen fra starten.
Fleksibilitet inden for en fast struktur
Selvom vi arbejder efter en dokumenteret projektmodel, ved vi, at ikke to kunder er ens.
Derfor tilpasser vi dokumentationsniveau, format, reviewpunkter og godkendelsesforløb til jeres organisation og compliance-struktur. Nogle projekter kræver omfattende valideringsunderstøttelse. Andre kræver en mere enkel dokumentationspakke med fokus på drift, vedligehold og CE-dokumentation.
Fælles for alle projekter er, at kvaliteten skal være til at følge, forstå og dokumentere.